高效活性药物成分HPAPI市场畅销药专利到期推动全球市场增长凡言与冥

高效活性药物成分（HPAPI）市场：畅销药专利到期推动全球市场增长

透明市场研究发布了一份新报告，标题为“ 高效活性药物成分市场-全球行业分析，规模，份额，增长，趋势和预测，2019-2027年 ”。根据这份报告，全球 柔皙原料药市场 在价值 US $ 17.46亿 在 2018 ，预计以超过年均复合增长率扩大 8.7％， 从 2019年 到 2027

总览

对于制药商和合同制造组织而言，高活性活性药物成分是一个利基市场，但增长空间很大。为了达到原料药或成品药的所需密封水平，需要在设施设计，设备，操作和过程安全性方面进行专门考虑对于药物制造，HPAPI可以是小分子的，生物的或二者的混合物，例如抗体-药物结合物，可将细胞毒性小分子与单克隆抗体连接。

高效活性药物成分在开发中的新药中占很大比例。HPAPI的生产由于其细胞毒性而面临各种挑战。因此，需要大量投资来确保员工的安全环境。由于高度竞争和降低的利润率，HPAPI的合同制造优于人工生产。由于地理优势和成本效益，合同制造也是首选。

北美在2019年主导了全球高效能活性药物成分市场， 并且这一趋势预计将在预测期内持续下去。对生物HPAPI的高需求，制药行业的技术发展以及大量的制造设施是推动这些地区市场增长的主要因素。

亚太地区可能是高活性活性药物成分市场的高利润地区，由于对合同制造和合同研究组织的关注日益增加，预计亚太地区在预测期内将以高复合年增长率增长。诸如中国这样的国家中较低的劳动力成本，装备精良的制造工厂以及有利的外汇政策为外包业务创造了丰厚的机会。此外，医药制造商目前将重点放在拉丁美洲的国家进行合同制造。

对HPAPI生产外包和重磅药物专利到期的偏好不断提高，以带动全球高效药物活性成分市场

制药公司开始扩大地理范围，开始出现HPAPI短缺的情况。此外，药物开发和商业化的成本增加增加了财务负担。随着法规和法律框架的发展，外包被证明是HPAPI制造的最佳选择。

专利到期和随后推出的非专利版本为制药公司提供了丰厚的机会，可以在这种技术驱动的市场中扩展产品组合并挖掘有利可图的细分市场。

欧洲已经批准了多种生物仿制药，而美国FDA迄今为止仅批准了一种生物仿制药。研发活动的增加以及对模仿品牌生物药物的不断尝试将为引入具有成本效益的治疗替代方法铺平道路。

预计各种重磅炸弹药物将在不久的将来失去专利保护，这将为生物仿制药市场提供大量机遇。阿瓦斯汀，赫赛汀，西那吉斯，爱必妥，胡米拉，雷米卡德和利妥昔单抗是近期将获得专利的一些主要药物。

合成细分市场主导着高活性药物成分市场

就原料药类型而言，全球高效能活性药物成分市场已细分为合成，生物。

合成药领域在2018年主导了全球高效能活性药物成分市场， 并且这一趋势预计将在预测期内持续下去。包含合成HPAPI的多种药物计划在不久的将来获得专利。这将为仿制药制造商释放巨大的市场机会，从而导致对合成HPAPI的需求增加。

由于知识产权和质量问题，大多数生物制剂都是在内部生产的。但是，生物HPAPI的制造正变得越来越复杂和具有挑战性。因此，创新公司将外包给具有生物生产专业知识的合同制造商。

专属分部在全球高效药物活性成分市场中占据主要份额

就制造类型而言，全球高效能活性药物成分市场已被划分为专属和合同制

在预测期内，专属细分市场可能会主导高效能活性药物成分市场。高效活性药物成分可以由创新者/配方公司在内部制造，也可以外包给合同制造组织。对于独家药物或生产限于特定地理位置的情况，大多数公司倾向于使用内部或专属设施。

品牌细分市场将主导全球高效药物活性成分市场

根据药物类型，全球高效药物活性成分市场已细分为品牌和通用

在全球HPAPI市场中占有较大份额的品牌HPAPI有望持续增长，尽管其速度要比通用HPAPI市场慢

肿瘤药物领域将主导全球高效药物活性成分市场

根据治疗应用，全球高效药物活性成分市场已细分为肿瘤药物，抗糖尿病药物，心血管药物，中枢神经系统药物，肌肉骨骼药物和其他药物

肿瘤药物领域见证了创新疗法的引入。抗体-药物偶联物，单克隆抗体和细胞毒性药物占最大份额，被认为是高效活性药物成分市场的主要驱动力。Herceptin，Humira和Rituxan等重磅炸药的专利到期为仿制药HPAPI制造商释放了巨大的商机。

北美将主导全球高效药物活性成分市场

在区域方面，全球高效活性药物成分市场已细分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲以及中东和非洲。北美在2018年主导了全球高效能活性药物成分市场 ，其次是欧洲。

北美在2018年占全球 高效能活性药物成分市场的主要份额。由于制药行业的技术发展为新型生物技术药物铺平了道路，北美对生物HPAPI的 需求很高。此外，生物制剂已取代合成药物成为北美最畅销的药物。领先的制药公司还在该地区拥有制造设施。

从2019年 到 2027 年，亚太地区的高效活性药物成分市场预计将以高复合年增长率增长 。设备齐全的制造工厂，低廉的劳动力成本以及有利的外汇政策是推动将业务外包给亚太地区的主要因素。

竞争格局

就参与者的数量而言，全球高效活性药物成分市场是分散的。全球高效活性药物成分市场的主要参与者包括 Alkermes plc，Cambrex Corporation，Reddy博士实验室，Lonza Group，Novasep，诺华制药，辉瑞，Sigma-Aldrich Co. LLC。，WuXi AppTec，Bristol-Myers Squibb，F。Hoffmann-La Roche，Teva制药工业，礼来公司。

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